Distillation d'eau injectable
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Les chefs de projet BRAM-COR ont pour objectif de satisfaire toutes les exigences réglementaires et d’assurance qualité des produits pharmaceutiques, en alignant la fabrication des distillateurs à compression de vapeur sur les BPF et les pharmacopées internationales.
BRAM-COR produit des distillateurs à thermocompression suivant l’héritage de PONZINI.
En équipant l’amont du distillateur de systèmes de prétraitement intégrés, il est possible d’utiliser n’importe quelle eau.
La distillation par compression de vapeur pharmaceutique (VCD), appelée aussi thermocompression, est le principal moyen de produire des eaux de qualité pour l’environnement de production pharmaceutique.
Le distillateur à compression de vapeur BRAM-COR STMC (VCD) a pour but de produire de l’eau distillée officinale (WFI, Water For Injection) pour les applications pharmaceutiques et les préparations parentérales (LVP, SVP et tout produit injectable), les milieux de lavage et les solutions spéciales où les facteurs de qualité et économiques sont essentiels pour le succès du processus pharmaceutique.
Grace à cette technologie nous pouvons produire aussi bien du distillat froid que du distillat chaud tout en réalisant d’importantes économies d’énergie et sans utiliser d’eau de refroidissement.
Le distillateur à compression STMC peut fonctionner autant avec un système de chauffage électrique qu’à vapeur.
- Faible consommation d’énergie
- Pas besoin d’eau de refroidissement pour condenser la vapeur pure
- Pas besoin d’eau de haute qualité ni de la pressuriser (dans certains cas, même l’eau adoucie suffit)
- Très bonne qualité de l’eau grâce à un processus de dégazage et sortie à haute pression (1-1,5 bar) sans pompe supplémentaire
- Processus extrêmement sûr, sans risque de contamination croisée par la vapeur de l’usine ou l’eau d’alimentation.
- Pharmaceutique
- Biotech
- Cosmétique
- Hôpitaux
- Laboratoires
- Stérilisation via vapeur séchée et saturée.
- Purification de la vapeur grâce à des procédés de séparation.
- Réduction de la création de vapeur grâce à une colonne d’évaporation.
- Création de vapeur pure via un échangeur de chaleur à double tube.
- Régulation de la pression de la vapeur via un système de contrôle électronique.
- Les générateurs BRAM-COR répondent aux normes cGMP, ASME et PED.
- La vapeur d’eau condensée répond aux exigences USP.
- Les capacités varient de 20 à 8000 kg/h.
- Machine prévue pour la stérilisation de lignes de production pharmaceutique, la mise en contact de principes pharmaceutiques actifs (API) et le traitement d’applications parentérales et non parentérales.